翰森制药(03692.HK)与SCYNEXIS订立许可协议

翰森制药(03692.HK)与SCYNEXIS订立许可协议
2021年02月17日 21:31 格隆汇APP

格隆汇 2 月 17日丨翰森制药(03692.HK)宣布,于2021年2月11日,翰森(上海)健康科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司(统称为"被许可人",各自为公司的全资附属公司)已与SCYNEXIS, Inc.(纳斯达克股份代号:SCYX)("SCYNEXIS")订立独家许可及合作协议。

根据许可协议,被许可人将获得SCYNEXIS的独家特许权,在中国研究、开发及商业化ibrexafungerp("该产品")。作为独家特许权的代价,被许可人同意向SCYNEXIS支付1000万美元的首付款加潜在的里程碑付款及提成。该等里程碑付款须于达成相关里程碑事件(例如在该地区取得产品监管批准)时方可作实。

该产品是全球首创新型三萜类抗真菌剂,具备广谱活性,可发挥静脉和口服制剂的治疗优势。其作用机制是杀死念珠菌属的真菌,即可消灭真菌细胞,并处于多种适应症(包括威胁住院患者生命的真菌感染)的后期开发阶段。

该产品目前正接受美国药政审批,用于治疗阴道酵母菌感染(又称为外阴阴道念珠菌病("外阴阴道念珠菌病"))。于2020年12月,美国食品药品监督管理局(美国药监局)受理该产品的新药申请,处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为二零二一年六月一日。递交此项新药申请是基于两项三期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(VANISH-303及VANISH-306)的积极结果,其中口服ibrexafungerp在统计学上展现出优异的疗效,并对外阴阴道念珠菌病女性患者显示出良好的耐受性。倘获批准,该产品可能会成为20多年来首个新抗真菌类,也是首个及唯一的阴道酵母菌感染非唑类疗法。

公司认为,与SCYNEXIS合作将丰富集团于抗感染治疗领域的研发管线。公司期望通过此次国际性合作,为中国的患者提供更多原创抗感染药物,改善患者的生活质量。此次合作也增强了集团于抗感染治疗领域的领先地位,同时亦拓展了集团的全球业务。

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