沛嘉医疗-B(09996.HK)2020业绩:营收大增106.7%,多个研究项目取得重大进展

沛嘉医疗-B(09996.HK)2020业绩:营收大增106.7%,多个研究项目取得重大进展
2021年03月29日 17:17 格隆汇APP

格隆汇 3 月 29日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)公布年度业绩,截至2020年12月31日止年度,收益约为人民币3866万元,同比增长106.7%;毛利约为人民币2522万元,同比增长110%。于2020年12月31日,现金及银行结余(包括受限制现金)约为人民币24.58亿元,较2019年12月31日的约人民币5.05亿增加387.1%。

研发开支由截至2019年12月31日止年度的人民币5513万元,上升87.5%至截至2020年12月31日止年度的人民币1.03亿元。于2020年,公司于经导管瓣膜治疗业务的研发投资为人民币5729万元,而于神经介入业务的投资为人民币4608万元。

集团专注中国高增长的介入手术医疗器械市场。公司的产品及在研产品针对规模庞大、快速增长而渗透不足,且准入壁垒高的市场,包括经导管瓣膜治疗医疗器械市场及神经介入手术医疗器械市场。

截至2020年12月31日,公司有八款注册产品,并有19款处不同开发阶段的在研产品。

神经介入手术产品:公司拥有针对出血性中风及缺血性中风的全面商业化产品及管线产品组合。2020年,尽管COVID-19疫情造成负面影响,但公司来自销售神经介入产品的收益达人民币3866万元,较2019年录得的约人民币1870万元增加106.7%。

SacSpeed®球囊扩张导管:2020年标志着公司推出首款针对缺血性中风领域的注册产品。年内,公司推出SacSpeed®球囊扩张导管,该装置用扩展颅内狭窄动脉促进颅内血液供应。该产品包含快速交换系统,可简化医疗程序及提高稳定性。

Tethys®中间导管:2020年,公司亦就Tethys®中间导管取得国家药监局批准,该产品协助将诊断装置及/或治疗装置输送至神经血管系统及外周血管系统。该装置适用多种手术,包括动脉瘤栓塞手术、机械性血栓切除术(MT)及颅内动脉粥样硬化疾病(ICAD)手术。

申翼®支架取栓器:申翼®支架取栓器是公司的主要在研产品,用在机械性血栓清除手术中为患有急性缺血性中风的患者去除颅内血管中的新鲜血栓。公司2021年1月完成该产品临床试验的受试患者招募工作,以及计划在准备就绪提交国家药监局申请。

截至2020年12月31日,公司有一支专注经导管瓣膜治疗及神经介入手术产品研发的内部研发团队,由58名雇员组成,占公司全职雇员总数的14.9%。截至2020年12月31日,公司拥有强大的知识产权组合,其中包括合共55项注册专利及55项申请中的专利。

目前,公司在两处生产设施制造、组装及测试公司的产品,其中一个为位江苏省苏州的自有物业,另一个则为位上海的租赁物业。2020年,公司在上海总面积1,188.4平方米的租赁物业内制造Presgo®机械解脱弹簧圈、Presgo®微导丝、Presgo®微导管及Jasper®电解脱仪2020年8月,公司取得委托生产许可,根据江苏医疗器械注册人制度试点工作实施指南于公司的苏州生产设施生产Jasper®颅内可电解脱弹簧圈,并开始将Jasper®颅内可电解脱弹簧圈的部分生产搬迁

至苏州。公司现于苏州设施生产Heralder®导引导管、Tethys®中间导管、SacSpeed®球囊扩张导管及所有经导管瓣膜治疗在研产品。

就经导管瓣膜治疗业务板块而言,公司的苏州设施配备了三条专门用该等在研产品的生产线,以及三条专门用经导管瓣膜配套在研产品的生产线。

未来,公司将继续筹备商业化TAVR在研产品。同时,将继续加强内部研发能力,并将在全球范围内寻求更深层次的合作与伙伴关系,以推进及加快研发管线中的其他在研产品。

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