格隆汇4月20日丨太极集团(600129.SH)宣布，近日，公司控股子公司西南药业股份有限公司(简称“西南药业”)收到国家药品监督管理局关于左氧氟沙星氯化钠注射液药品注册证书。
左氧氟沙星氯化钠注射液的适应症为：用于治疗成年人(≥18岁)由金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌等敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染：1、医院获得性肺炎；2、社区获得性肺炎；3、急性细菌性鼻窦炎；4、慢性支气管炎的急性细菌性发作；5、复杂性皮肤及皮肤结构感染；6、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；7、慢性细菌性前列腺炎；8、复杂性尿路感染；9、急性肾盂肾炎；10、非复杂性尿路感染；11、吸入性炭疽(暴露后)的治疗。
左氧氟沙星氯化钠注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020版)》乙类药品。截至该公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内6家公司有该产品生产批件，西南药业为第6家获得仿制已在境内上市原研药品的公司。
经《Menet》数据库统计，2019年该药品在中国城市公立医院销售总额约6.04亿元，2020年上半年在中国城市公立医院销售总额约2.32亿元。
根据国家相关政策，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致。该药品批准上市视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。
