格隆汇7月16日丨上海莱士(002252.SZ)公布,公司全资子公司同路生物于近期收到国家药监局签发的关于人凝血酶原复合物的《药品注册证书》。
人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病;抗凝剂过量、维生素K缺乏症;因肝病导致的凝血机制紊乱;播散性血管内凝血(DIC)时,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后应用;各种原因所致的凝血酶原间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效;治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
公司表示,同路生物该次获得人凝血酶原复合物的《药品注册证书》,是对同路生物产品的进一步补充,丰富了其产品线,有利于提升其原料血浆的综合利用率。
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