海思科(002653.SZ):获得脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液补充申请批准通知书

海思科(002653.SZ):获得脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液补充申请批准通知书
2021年07月21日 16:59 格隆汇APP

格隆汇7月21日丨海思科(002653.SZ)公布,公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,药品名称为脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液。

审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品增加900ml[脂肪乳注射液(20%) 159ml;复方氨基酸注射液(17) 188ml;葡萄糖注射液(11%) 553Ml]规格,核发药品批准文号。

次增加的900ml规格是对本品现有规格1440ml的有效补充,可以满足临床上对于小规格三腔袋肠外营养产品的需求。与原规格相比,900ml规格可避免临床使用中可能出现的能量过剩,而且更适合作为补充性肠外营养(SPN)支持,便于临床上灵活地进行个性化营养支持并减少浪费和降低医疗成本。

据米内网数据显示,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液2020年在中国城市公立县级公立医院销售额超过24亿元人民币。

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