恒瑞医药(600276.SH):3款注射液获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药(600276.SH):3款注射液获得药物临床试验批准通知书
2021年07月27日 15:42 格隆汇APP

格隆汇7月27日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HR17031注射液、SHR-1701注射液、SHR-1906注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

HR17031注射液是公司自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液,拟用于治疗2型糖尿病,已获得美国食品药品监督管理局临床试验资格,将于近期开展临床试验。经查询EvaluatePharma数据库,2020年Xultophy100/3.6全球销售额约为3.74亿美元,Soliqua100/33全球销售额约为1.84亿美元。

截至目前,HR17031相关项目累计已投入研发费用约为1.14亿元。

SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验,并在澳洲开展I期临床试验。

截至目前,SHR-1701相关项目累计已投入研发费用约为1.88亿元。

SHR-1906注射液通过阻断靶蛋白与多种细胞因子、生长因子的结合,影响下游信号通路减少细胞增殖和迁移,阻断纤维化疾病进程和恶性肿瘤进展。目前全球尚未有同类药物获批上市,亦无相关销售数据。

截至目前,SHR-1906注射液相关研发项目累计已投入研发费用约为5077万元。

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