德琪医药-B(06996.HK):TGA确认ATG-101用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤I期临试通知

德琪医药-B(06996.HK):TGA确认ATG-101用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤I期临试通知
2021年09月02日 17:17 格隆汇APP

格隆汇9月2日丨德琪医药-B(06996.HK)发布公告,在悉尼Bellberry人类研究伦理委员会(“HREC”)批准了ATG-101用于治疗转移性╱晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的I期临床试验申请后,澳大利亚药品管理局(“TGA”)于2021年8月31日,亦发出了确认该项目的临床试验通知(“CTN”)。ATG-101已获准于澳大利亚开展I期临床试验,该项目拟于近期启动。

根据披露,ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,正被开发用于治疗癌症。ATG-101可同时阻断PD-L1/PD-1结合以及激活4-1BB共刺激信号,从而激活抗肿瘤免疫效应细胞。在PD-L1过表达肿瘤细胞存在时,ATG-101表现出显著的PD-L1交联依赖的4-1BB激动剂活性,能在提高治疗效果的同时减轻肝毒性。

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