长春高新(000661.SZ):华康药业成为强力枇杷露的药品上市许可持有人

长春高新(000661.SZ):华康药业成为强力枇杷露的药品上市许可持有人
2021年09月10日 15:58 格隆汇APP

格隆汇9月10日丨长春高新(000661.SZ)公布,公司收到控股子公吉林华康药业股份有限公司(“华康药业”)的通知,华康药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的强力枇杷露《药品补充申请批准通知书》,同意华康药业作为上述药品上市许可持有人。

药品申请事项:强力枇杷露的上市许可持有人由“威海人生药业有限公司”变更为“吉林华康药业股份有限公司”,生产企业及生产地址不变。

审批结论主要内容:经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由威海人生药业有限公司(地址:山东省威海市环翠区张村镇雍江街2)”变更为“吉林华康药业股份有限公司(地址:吉林省敦化市华康大街1号)”,药品批准文号不变。

公司控股子公司华康药业成为上述药品上市许可持有人,对公司近期经营业绩不会产生重大影响。公司积极储备具有发展潜力的药品品种,进一步丰富公司产品线,有利于公司的可持续发展。

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