中国同辐(01763.HK):治疗用碘[131I]化钠胶囊等品线通过药品GMP符合性检查

中国同辐(01763.HK):治疗用碘[131I]化钠胶囊等品线通过药品GMP符合性检查
2021年09月14日 17:56 格隆汇APP

格隆汇9月14日丨中国同辐(01763.HK)发布公告,近日,原子高科(以下简称“公司”)体内放射性药品[(胶囊剂、治疗用碘[131I]化钠胶囊)(体内放射性药品生产车间);(小容量注射剂、氟[18F]脱氧葡糖注射液)(氟[18F]标记药物生产车间)]通过北京市药品监督管理局药品GMP符合性检查,本次检查结果符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》标准。

本次检查是治疗用碘[131I]化钠胶囊品种取得注册文号后首次通过药品GMP符合性检查,标志着公司治疗用碘[131I]化钠胶囊具备了投产上市能力,将为国内临床甲癌及甲亢的治疗提供一种新选择。治疗用碘[131I]化钠胶囊在临床应用上的不断推广,将有利于提高甲癌及甲亢患者的生活质量。同时,治疗用碘[131I]化钠胶囊可直接到达患者胃部,避免了放射性碘[131I]易粘附在患者口腔、鼻腔、食道等部位而引起的副作用和挥发性放射性污染,对医院的放射性污染水平和辐射防护条件将有明显改善。公司下一步将加大市场推广力度,力争早日实现社会效益与经济效益双丰收。

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