康方生物(9926.HK)治疗肿瘤抗体获国家药监局临床试验许可

康方生物(9926.HK)治疗肿瘤抗体获国家药监局临床试验许可
2021年10月05日 11:48 格隆汇APP

格隆汇10月5日丨康方生物科技宣布自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物PD-1╱VEGF双特异性抗体(研发代号:AK112),获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可,开展治疗晚期三阴性乳腺癌的临床研究。这是一项多中心、开放、随机的II期临床研究,在早期临床研究中表现出良好的安全性和耐受性。截至2021年8月,共117名受试者被纳入六个队列接受AK112单药治疗。所有队列中3级及以上治疗相关不良反应发生率仅为16.2%,远优于已披露资料的相关PD-1╱PD-L1单抗联合VEGF单抗的联合疗法。

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