格隆汇10月8日丨溢多利(300381.SZ)公布,公司于2018年4月20日披露了《关于全资子公司收到美国FDA进口警示的公告》,全资子公司河南利华制药有限公司(简称“利华制药”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的进口警示,根据此警示,利华制药被列入进口禁令66-40,利华制药生产的原料药将会暂时被禁止进入美国市场,直至利华制药再次通过美国FDA检查并符合GMP要求。
利华制药于2021年7月7日至7月13日接受了美国FDA的现场检查,并以零缺陷(NAI)的结果通过cGMP检查。利华制药近日收到了美国FDA发布的解除利华制药进口禁令66-40的信函。上述进口警示的解除,代表利华制药生产的原料药恢复出口美国市场,给利华制药的发展带来新的机遇,有利于公司拓展美国市场业务,进一步提升市场竞争力。
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