格隆汇10月12日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告，公司自主研发的创新候选药物IL-4R单克隆抗体(研发代号：AK120)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，开展治疗中度至重度哮喘的II期临床研究。同时，AK120用于治疗中度至重度特应性皮炎的全球II期临床研究亦已于美国首家研究中心完成首例患者入组，该研究正快速推进中。
IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素。AK120能够与IL-4R特异性结合，从而竞争性IL-4、IL-13与IL-4R结合，阻断其介导的下游信号转导，从而达到治疗特应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎等2型炎症为主要发病机制的特应性疾病的目的。
目前，中国仍缺乏拥有自主智慧财产权的治疗中重度哮喘和中重度特应性皮炎的生物制剂批准上市。随着AK120针对特应性皮炎和哮喘的临床研究进入临床开发后期阶段，公司预期AK120有望在不久的将来为中国2型炎症为主要发病机制的特应性疾病患者带来治疗希望，填补中国临床需求的空白。
IL-4R单抗被认为是治疗过敏性疾病的重要靶点，也是目前最为畅销的自身免疫领域抗体蛋白药物之一。据公开数据显示，随着IL-4R靶向药物渗透率的提高，预计2024年IL-4R抗体药物的全球市场销售额将达约122亿美元，中国市场将达约6.07亿美元。目前全球IL-4R单抗仅有度普利尤单抗获批上市，该药物于2020年全球销售额超过40亿美元。
