红日药业(300026.SZ):KB项目获得美国FDA临床试验资格

红日药业(300026.SZ):KB项目获得美国FDA临床试验资格
2021年10月19日 16:25 格隆汇APP

格隆汇10月19日丨红日药业(300026.SZ)公布,公司于近日收到美国FDA下发的关于同意注射用甲磺酸苦柯胺B(CHS-201)(简称“KB”)治疗脓毒症的临床研究的函。试验通俗题目:注射用甲磺酸苦柯胺B治疗脓毒症的II期临床研究。

KB是一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂,通过中和细菌内毒素和细菌基因组DNA,阻断或消减炎症反应的发生来治疗脓毒症。目前全球尚未有同类药物获批上市,亦无相关销售数据。

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