华森制药(002907.SZ):获得奥美拉唑碳酸氢钠胶囊药品补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人

华森制药(002907.SZ):获得奥美拉唑碳酸氢钠胶囊药品补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人
2021年10月20日 19:26 格隆汇APP

格隆汇10月20日丨华森制药(002907.SZ)公布,公司于2018年6月28日与北京百奥药业有限责任公司(“北京百奥”)签订了关于奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(规格:20mg:1100mg)的《技术开发及转让合同》,百奥药业于2021年5月取得了国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2021S00512)(第3类)。具体内容详见公司分别于2018年6月30日和2021年5月26日披露的《关于签订技术开发及转让合同>的公告》(公告编号:2018-032)和《关于合作方取得奥美拉唑碳酸氢钠胶囊药品注册证书的公告》(公告编号:2021-032)。公司随即开展该产品的上市许可持有人变更工作,持有人变更完成后该产品即进行上市销售。

公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的《药品补充申请批准通知书》,标志着产品已完成药品上市许可持有人变更工作,公司已成为药品上市许可持有人,公司将尽快开展市场营销工作

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