格隆汇12月1日丨华海药业(600521.SH)公布，近日，公司下属子公司华博生物医药技术(上海)有限公司)“华博生物”)收到国家药监局核准签发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液项目的《药物临床试验补充申请批准通知书》。
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(“HB002.1M”)是一种以血管内皮生长因子(VEGF)为靶点的重组融合蛋白，拟用于治疗上述4个适应症。VEGF是公认最快速、有效的血管渗透和新生血管诱导因子，上述4个适应症的病理进程均与VEGF异常表达相关，利用靶向VEGF的重组蛋白或单抗可有效治疗上述疾病。国外已上市同靶点、同治疗领域药物包括Lucentis (商品名：诺适得)、Eylea (商品名：艾力雅)和康柏西普(商品名：朗沐)，国内上述三个药物均已经批准上市。除HB002.1M注射液外，据统计国内已经获批临床的同靶点、同治疗领域药物有14个。NovartisInternationalAG (诺华公司)、F. Hoffmann-La Roche Ltd (罗氏公司)和Regeneron Pharmaceuticals Inc (再生元公司)财务年报显示Lucentis (商品名：诺适得)和Eylea (商品名：艾力雅)220年全球销售额分别为33亿美元和83.6亿美元。成都康弘药业集团股份有限公司财务年报显示康柏西普(商品名：朗沐)2020年全国销售额为13.86亿元。与已上市同靶点药物相比，HB002.1M与VEGF的亲和力更高或相当，安全性相似。
