格隆汇12月22日丨东瑞制药(02348.HK)发布公告，公司已获康融东方告知伊努西单抗(PCSK9单抗，AK102)在中国治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的一项关键性注册性III期临床试验提前完成患者入组。
该临床试验是伊努西单抗用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的三项大规模关键注册性临床试验之一。该临床试验设计涵盖广泛人群中未被满足的临床需求，旨在对患有心血管极高危、高危和中低危高脂血症的患者进行长期给药下，评价伊努西单抗的降脂疗效和安全性，为支持产品上市提供更多依据。
康融东方能提前完成伊努西单抗在中国III期临床研究的患者入组，是高效临床运营体系和创新实力带来的结果。临床研究显示，伊努西单抗相比同靶点已上市产品能够更完全的抑制PCSK9，且均可明显降低所有给药患者的胆固醇。公司期待伊努西单抗早日获批上市，为中国大量心血管病患者提供更多的选择。
PCSK9单抗被誉为继他汀类药物之后最有效的降脂药物。目前，全球范围内已有依洛尤单抗(Evolocumab)和阿利西尤单抗(Alirocumab)两款PCSK9单抗获批上市。2020年PCSK9 单抗的全球市场规模为12.46亿美元，权威机构预测从2023年到2030年中国PCSK9单抗市场复合年均增长率将高达36.9%。
