开立医疗(300633.SZ):电子下消化道内窥镜取得医疗器械注册证

开立医疗(300633.SZ):电子下消化道内窥镜取得医疗器械注册证
2022年01月05日 19:36 格隆汇APP

格隆汇1月5日丨开立医疗(300633.SZ)公布,公司的一种医疗器械产品已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,产品名称为电子下消化道内窥镜。临床用途:与公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:HD-550、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus)配合使用,用于通过视频显示器提供影像供下消化道(包括肛门、直肠、结肠、回盲部)观察、诊断和治疗。

可变焦内镜用来观察消化道黏膜表面腺管开口、微血管及毛细血管等微细结构的改变,有利于判断黏膜病变的病理学性质,明确病变浸润范围及提高活检准确性,在消化道疾病尤其是早期肿瘤诊断方面有独特优势。

公司推出的可变焦内镜EC-550Z,具备光学放大功能,实现对3Mm物距内的病灶细节进行放大观察。可以实现85倍的图像放大倍率,同时结合公司光源的SFI、VIST特殊光染色光模式,可以让医生观察清楚的黏膜表面、粘膜下层毛细血管形态和腺管开口形态,从而初步判断早癌的性质,临床意义极大。

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