格隆汇1月6日丨健友股份(603707.SH)公布，公司子公司健进制药有限公司(“健进制药”)产品于近日收到国家药品监督管理局关于核准签发注射用左亚叶酸钙(规格：50mg)药品注册证书的通知(药品批准文号：国药准字H20213965)。
注射用左亚叶酸钙与5-氟尿嘧啶化疗药物联用，治疗胃癌和结直肠癌。
SPECTRUM公司开发的原研药品(商品名Fusilev®)于2008年3月7日得到FDA批准在美国上市。公司注射用左亚叶酸钙，50mg规格已于2019年8月获得美国FDA的批准。
目前本品国内无原研上市。经查询，国内江苏恒瑞医药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、广东岭南制药有限公司、山西普德药业有限公司和重庆华邦制药有限公司的注射用左亚叶酸钙仿制药已获批上市。
截至目前，公司在注射用左亚叶酸钙研发项目上已投入研发费用约人民币959.91万元。
