格隆汇1月7日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2022年1月7日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》。
盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗；手术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿的呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
公司于2020年9月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了药品注册申请，于2020年10月获得受理，并于2022年1月收到盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》，本次盐酸氨溴索注射液以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。
根据米内网数据显示，2020年盐酸氨溴索注射剂市场规模约36.78亿。
截止目前，该产品已投入研发费用约707.34万元。
