亿帆医药(002019.SZ):子公司收到盐酸多巴胺注射液境内注册上市许可申请受理通知书

亿帆医药(002019.SZ):子公司收到盐酸多巴胺注射液境内注册上市许可申请受理通知书
2022年01月12日 19:26 格隆汇APP

格隆汇1月12日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2022年1月11日收到国家药品监督管理局签发的盐酸多巴胺注射液境内注册上市许可申请《受理通知书》。

盐酸多巴胺注射液适用于急性循环功能不全(心源性休克、失血性休克),主要有:(1)无尿、少尿或利尿剂无效时;(2)增加脉率;(3)使用其他强心剂/升压剂不耐受或无效时,用于临床急救例如休克、心力衰竭、急性肾损伤的救治和围手术期血压维持。

盐酸多巴胺注射液最早由HOSPIRAINC开发,于1974年2月由FDA批准上市。公司于2021年5月完成盐酸多巴胺注射液药学研究工作,于2021年12月向药监局递交上市申请,并于2022年1月11日获得受理。

根据米内网数据显示,2020年盐酸多巴胺注射液国内市场销售额约4.4亿元。截止报告披露日,公司在该项目上研发投入294万元。

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