格隆汇1月13日丨海正药业(600267.SH)公布,2022年1月13日,博锐生物全资子公司海正生物制药有限公司(“海正生物”)从国家药品监督管理局药品业务应用系统获悉其品种“注射用曲妥珠单抗”申请境内生产药品注册上市许可已获受理。
该项目后续将接受国家药品审评中心的技术审评、临床试验现场核查、药品注册生产现场检查等事宜,海正生物将积极做好有关准备工作。
根据海正药业、海正药业(杭州)有限公司与太盟签订的《浙江海正博锐生物制药有限公司股权转让合同》及其补充约定,如博锐生物、海正生物或各方同意的博锐生物其他特定全资子公司依法按期获发其名下的曲妥珠单抗药品上市批件,完成股权转让合同中里程碑补偿款和特殊转移补偿款中的曲妥珠单抗特定事件,则不会触发曲妥珠单抗特定事件对太盟的现金补偿义务。
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