先声药业与中科院药物所合作的3CL药物开发国内进度领先

先声药业与中科院药物所合作的3CL药物开发国内进度领先
2022年01月18日 08:22 格隆汇APP

格隆汇1月18日丨因为近期美国疫情大爆发,中国区域疫情也时有发生,开发出能够简易口服,快速治疗的确定性药物,显得尤为重要。辉瑞的paxlovid作为新一代3CL药物已在韩国到货,在这一靶点,国内处于第一方阵的是先声药业,从先声知情人士处了解到,先声3CL药物开发进入全力冲刺阶段,主要进展有三个方面:第一,CMC工艺开发环节已完成,正在生产临床样品,与其他国产分子不同的是,0417分子特别适宜开发为口服药物。第二,GLP的猴子攻毒部分已全部完成给药,属国内最快。这是所有公司关键的限速步骤,因为国内做猴子攻毒研究一般排队3-6个月,且拥有GLP的P3实验室又只有三家,所以能够在这么短的时间里来找到猴源,快速完成给药部分,可见团队运作效率之高。第三,体内药效显示对野生株与delta株等都很好有抑制,剂量相关,肺部暴露量更高。对Omicron的药效正在测试中,等待近期详细结果,理论上3cl酶抑制活性对omicron突变影响不大。先声药业亦对外明确透露有望4月中国获批临床研究,也是唯一明确时间点的3CL项目。中科院药物所是标准国家队,先声药业成立20余年,致力于快速创新转型,在药物开发与注册步伐稳健,双方合作,如能为国产新冠小分子药物提供国产替代作出成绩,将是利国利民之举。

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