本文来自：E药经理人，作者：一票人马
被誉为史上最卷的国采，13日一早，上海阳光医药采购网便公布了7月12日结束的第七批国家组织药品集中采购的拟中选名单。
哪个品种拟中标价最低？谁杀出了最大降幅？哪家公司成为中标最多的企业？单个品种谁最卷？谁又是集采中市场份额最大的品种？中标的原研药企最大降幅有多少？
小编根据《全国药品集中采购的拟中选名单》，对第七批集采进行了盘点与解读，这十宗“最”，出乎你的预料了吗？
降价最狠：替诺福韦片最高降98%，9家降超95%
根据公示结果，本次共有119个药品价格降幅超过80%，其中13个药品降幅超95%。
而降价幅度最高的13个药品中，有9款为治疗慢性乙肝的富马酸丙酚替诺福韦片，最高降幅达到98.22%，这也是本次带量采购中降价幅度最高的药。
2021年7月，吉利德的富马酸丙酚替诺福韦片原研专利到期，国内多家药企开始了密集过评和申报，市场大战一触即发。数据显示，2020年该药在中国斩获4亿元院内销售额，2021年前三季度更近10亿，同比增长313%。
此外，本次带量采购中，以“降幅”惹人注目的另一个品种，是肝癌一线靶向药甲磺酸仑伐替尼胶囊。目前，市场上肝癌可选的治疗药物品种很少，刚过专利期的仑伐替尼被纳入集采，无疑将让更多患者受益。
本次仑伐替尼共有10家企业（9家仿制+1家原研）入选，共有7家企业中标。
中标最多的公司：齐鲁制药17中16
齐鲁制药在本次集采中的表现依然强势。
不论是中标数量还是中标价格，都让业界望尘莫及。
在参与本次集采的295家企业中，齐鲁制药是入围品种数最多的企业，达到17个。同时也是中选最多的，共有16个产品中选，涵盖肺癌、消化肿瘤、抗感染、呼吸、心脑血管等多个治疗领域。
从中标品种来看，齐鲁在多个大品种的竞争中占有一席之地。
第七批集采齐鲁制药拟中选品种及价格作为公认的集采大户，据药智网数据，截至7月12日，齐鲁制药集团累计过评（含视同通过）药品品种已达到112个，累计批文数量193个。其中，齐鲁制药已斩获133个批文，齐鲁海南收获33个批文，天和惠世与安替制药各拥有3个批文。
在112个过评（含视同通过）品种中，口服固体制剂产品占到65个，注射剂产品42个，滴眼液4个，喷雾1个。可以看到，在注射剂产品逐渐占据国采品种半壁江山后，齐鲁已经凭借此前的快速反应，及时推进了公司注射剂产品的一致性评价，并积极参与到集采中来。
自2018年开始的“4+7”带量采购到2021年6月结束的第五批全国药品集中采购，齐鲁已实现了34个品种（36个品规）中选，随着本次集采的16个品种中选，齐鲁在过往七批八轮集采中，已累计中选50个产品。
齐鲁制药表示，未来还将积极参与国家组织的药品带量采购工作，努力提高国民药品可及性、可负担性。
降幅最大的原研药企：辉瑞降价85%
跨国药企也没逃开被“卷”的命运。
辉瑞的注射用替加环素较最高有效申报价降幅超过85%，是该品种的第四顺位中标企业。辉瑞中标价格为415.90元/盒（50mg*10支），最高有效申报价为285元/50mg。
据悉，注射用替加环素是本次集采多个抗生素品种之一，适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗。该品种的原研企业为惠氏制药，惠氏被辉瑞并购后归入辉瑞的产品线，于2005年6月首次在美国上市，2010年11月，注射用替加环素获准进口上市。
公开数据显示：2021年，注射用替加环素国内公立医疗机构销售额超过24亿元，辉瑞市场份额为24.54%，加上辉瑞本次有8家企业中标，分别为江苏奥赛康、福安药业、赛隆药业、海辰药业、正大天晴、南京健友生化以及扬子江药业。按照集采规则“注射用替加环素全国实际中选企业数3家及以上的，为首年约定采购量计算基数的50%。”辉瑞将于其余7家瓜分114.6036万支的市场。
显然，辉瑞希望通过降价85%守住原本的市场份额。
单品入围企业最多：“卷王”奥美拉唑28进10
作为“最卷”的一次国家集采，第七批集采同一品种的竞争企业数均在4家及以上，14个品种的竞争企业数也在10家及以上。
而“卷王”莫过于奥美拉唑注射剂，甚至出现了28家企业（27家仿制+1家原研）同台竞标的情况。最终有10家企业中标，其中最高价为罗欣药业的1.17元，最低价为哈三联的0.694元。哈三联的报价相比集采文件的最高申报价8.2353元，降幅已达到91%。
值得一提的是，这十家企业中并没有目前该药市场份额最大的两家公司奥赛康和阿斯利康。根据2020年中国公立医疗机构终端数据，奥赛康的市场占有率为41.55%。原研药企阿斯利康位列第二，市场占有率为14.31%。而2020年奥美拉唑注射剂国内医疗市场销售规模为52.1亿元，是同类治疗消化性溃疡药注射产品销量第一。
这也意味着，未来中国胃病药物的市场将迎来新一轮洗牌，因入围企业比以往更多，单个企业的市场份额也会下降。往常拿到7到8个省份份额的企业，为来或缩减至2到3个省份。
单价最低：硝苯地平缓释片（II）仅4分/片
一片药0.042元，利民药业规格为20mg的硝苯地平缓释片（II）以此价格成为本次集采拟中标价最低者。
硝苯地平缓释片（II）最低中标价为2.1元（20mg*50片/瓶），每片仅0.042元，较该规格最高有效申报价0.476元，有近91.2%的降幅。
硝苯地平缓释型主要治疗高血压和心绞痛，本次集采有5家企业进入拟中选名单，分别是：利民药业、迪沙药业、信谊天平、鲁银药业、扬子江药业。这5家将瓜分首年约定采购量计算基数的80%，也就是超7.9亿片。其中，扬子江规格为10mg的硝苯地平缓释片（I）以0.071元/片的价格成为该品种拟中标价最高者。
据米内网数据，硝苯地平缓释型品种2021年国内公立医疗机构终端销售额超14亿元。
单价最高：149/瓶注射用替莫唑胺
对比4分钱一片的硝苯地平缓释片（II），上海汇伦规格为0.1g的注射用替莫唑胺则以149元/瓶的价格成为本次集采单位可比价最高者。
而正大天晴规格为100ml:37g(I)的碘帕醇注射液则以141.87元/瓶的价格位居拟中标价第二高位。碘帕醇注射剂最早由博莱科（Bracco）开发，广泛应用于神经介入、冠状动脉造影、CT和CT增强等诊断领域，也是本次集采中唯一一款造影剂。本次集采有4家企业进入拟中选名单，分别是：北陆药业、博莱科、司太立和正大天晴。其中，北陆药业以91.3元/瓶价格成为该品种4家拟中选企业中报价最低者，降幅超45%。这4家也将瓜分首年约定采购量计算基数的80%，约100万瓶。同时，集采采购品种目录文件也强调，若中选企业不满足该品种采购目录内所有规格，其所缺规格的首年约定采购量不计。据米内网重点省市公立医院数据显示，2021年国内造影剂注射剂样本医院销售额49.5亿元，其中碘帕醇占比5.58%。
最“冷门”品种：3款4进3品种，原研纷纷出局
虽然集采的竞标异常激烈，但也不乏一些“冷门”的品种。
在二甲双胍维格列汀口服常释剂型、氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型、罗红霉素口服常释剂型中，入围企业均为4家（3家仿制+1家原研），成为众多品种中“厮杀”程度最低的。而三个品种的中标结果显示，原研药厂家不出意外的全部出局，国产厂家则全部中标。
以抗抑郁症药物氟哌噻吨美利曲辛片为例，此次其最高价中标价为重庆圣华曦的33.38元，最低价则为海南辉能的23.66 元。
目前国内抗抑郁药品的市场几乎都被外资药企垄断，氟哌噻吨美利曲辛片的原研药为丹麦灵北制药销售。2015年1月，该药取得原国家食品药品监督管理局药品注册批件，目前在国内也仅有4个批号。2017年其市场规模约为8亿元上下，单片/粒的价格维持在1.5元以上。2019年四川海思科首家通过一致性评价，海南辉能药业成为第二家过评企业。
冷门自有冷门的好处。目前该产品还看不到更多过评企业，竞争格局较为理想，未来，三家国产企业也将与原研药共同逐鹿抗抑郁药市场。
中标率最高：华海、塞隆3中3
在集采中选规则更加严格，竞争更加激烈的背景下，能够实现入围产品100%中标实属不易。
虽然不及齐鲁一共16款产品中标，华海药业稳稳地将自家三款产品送进了集采中选的大门。华海药业入围的阿立哌唑口崩片、罗库溴铵注射液、磷酸奥司他韦胶囊3个品种在本轮集采中全部中标。其中，阿立哌唑口崩片为最低价中标，拟中标价为22.47元（5mg*60片/盒）；罗库溴铵注射液为第五顺位中标，拟中标价为146元（5ml:50mg*10瓶/盒）；磷酸奥司他韦胶囊拟中标价为20.96元（75mg*10粒/盒），为第六顺位中标。
除华海药业外，赛隆药业也实现了3中3。赛隆药业在注射用奥美拉唑钠、米力农注射液和注射用替加环素三个品种中顺利中标。赛隆药业在奥美拉唑注射剂、注射剂替加环素都是10家以上竞争的局面，能够突围实属不易。
约定采购量最大：66亿元市场的硝苯地平控释片
国采品种公立医疗机构终端销售额记录再次被刷新。
2021年中国公立医疗机构终端销售数据显示，硝苯地平控释片年销售额超过66亿元，超过了第四批集采中59.8亿元的氨溴索注射液。
硝苯地平控释片不只是前一年公立医疗机构终端销售额中最大的，也是本次集采中采购规模（按首年约定采购量计算基数*最高有效申报价计算）最高的，达到23.56亿元。
硝苯地平控释片原研企业为德国拜耳公司，临床上主要用于治疗高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）等。此次集采，共有12家企业入围，包括1家原研企业拜耳与11家仿制药企，包括立方制药、易亨制药、红林制药、百洋制药、一品红、上海现代制药、扬子江、石药欧意、九瑞药业、华润双鹤等。最终9家企业中标。拜耳作为原研药企，市场份额占比超过70%，而此次拜耳并未中标，80%的院内市场即将被仿制药企瓜分。
从拟中标价来看，合肥立方制药是该品种最低中标价，为4.87元（30mg*14片/板*1板/盒）；中标的最高中标价为南京易亨制药，中标价为11.19元（30mg*7片/板*2板/盒）。硝苯地平控释片的平均降价为58%。
除了硝苯地平缓释控释剂型，美罗培南注射剂也是前一年公立医疗机构终端销售额超60亿元的大品种。此外，本次集采中，2021 年院内销售规模过10亿元的品种共有22个。
约定采购量最小：仅2.14万支
即使是约定采购量最小的品种也逃不开“卷”的命运。
本次集采约定采购量最小的品种为注射用替莫唑胺，首年约定采购基数为2.1474万支。该品种仅有3家企业中标，分别为天士力帝益药业、江苏奥赛康和上海汇伦江苏药业，最低中标价为96.5元/盒（0.1g），相较于最高有效申报价降幅约为90%，最高有效申报价为998元/0.1g。
根据集采文件中“全国实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数70%”的规则，注射用替莫唑胺中标的三家企业将仅能分到70%采购量，也就是1.5034万支的市场。
据悉，注射用替莫唑胺是脑胶质瘤一线化疗用药，最早由英国阿斯顿大学研制，后由德国先灵葆雅制药获得该产品在全球绝大部分市场的唯一开发权，注射剂于2009年在美国获批上市。恒瑞在国内最早获批了注射用替莫唑胺仿制药的企业，但本次集采恒瑞并没有中标该品种。
此外，该品种还是恒瑞的PD-1卡瑞利珠单抗的联用产品之一，2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，恒瑞报告了研究的最新进展，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和注射用替莫唑胺的联合疗法一线治疗晚期肢端黑色素瘤的客观缓解率达到66.7%，中位无进展生存期为18.4个月，有望为晚期肢端黑色素瘤患者带来新的治疗选择。
