开拓药业-B(09939.HK):GT20029中国I期临床试验完成受试者入组给药

开拓药业-B(09939.HK):GT20029中国I期临床试验完成受试者入组给药
2022年08月09日 16:45 格隆汇APP

格隆汇8月9日丨开拓药业-B(09939.HK)宣布,于2022年8月8日,其GT20029(酊╱凝胶)治疗雄激素性脱发和痤疮的中国I期临床试验已完成所有92名受试者入组给药。GT20029基于蛋白降解嵌合体(PROTAC)技术开发,为全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。

该I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,以评估GT20029在健康受试者中单、多剂局部外用给药的安全性和药代动力学等特征。该项I期临床试验的主要研究者(leadingPIs)为复旦大学附属华山医院张菁教授和武晓捷副教授,预计将于2022年第四季度完成锁库并进行数据分析。

临床前研究显示,GT20029通过降解雄激素受体(AR)蛋白可以有效阻断AR的信号通路和其生理功能。在局部产生疗效的同时,通过限制皮肤渗透从而减少全身药物暴露,以获得更好的安全性。

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