格隆汇8月15日丨一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸文拉法辛缓释胶囊的《药品注册证书》。根据核准的药品说明书，公司获批的盐酸文拉法辛缓释胶囊用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。
公司获批的盐酸文拉法辛缓释胶囊是以化学药品4类申报注册，视同通过仿制药一致性评价；目前公司拥有该品75mg和150mg双规格。盐酸文拉法辛缓释胶囊属于国家医保甲类产品，国家基药品种。米内网数据显示，2021年文拉法辛在中国城市公立医院、县终端销售额达12.52亿元。
公司表示，此次获得盐酸文拉法辛缓释胶囊注册证书，标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格，将进一步丰富了公司销售产品管线和品类，增强公司在慢病药领域的竞争力。
