莱美药业(300006.SZ):艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得药品注册证书

莱美药业(300006.SZ):艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得药品注册证书
2022年08月16日 17:09 格隆汇APP

格隆汇8月16日丨莱美药业(300006.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的20mg和40mg两种规格的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》。

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊最早由阿斯利康研制,2001年在美国获得FDA批准上市,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市。目前国内艾司奥美拉唑镁已上市制剂的主要剂型为片剂和胶囊剂。

艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上常用于:1、胃食管反流病(GERD)的治疗:反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD的症状控制;2、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合、防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发;3、需要持续NSAID治疗的患者:与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。

截止目前,除公司外,已有3家国产企业取得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品注册证书。根据米内网数据显示,艾司奥美拉唑口服制剂2019-2021年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为16.26亿元、15.33亿元、11.80亿元,在中国城市实体药店终端市场销售额分别为4.44亿元、4.40亿元、5.30亿元。

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