格隆汇9月5日丨天士力(600535.SH)公布，近日，天士力医药集团股份有限公司的全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局颁发的关于赖诺普利氢氯噻嗪片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
赖诺普利氢氯噻嗪片用于治疗高血压，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年)乙类品种。该药品于2021年8月2日获CDE受理(受理号：CYHB2150780国)，并于近日获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。截至目前，江苏帝益针对该药品一致性评价累计研发投入为1183.22万元人民币。
目前国内市场有2家企业具备赖诺普利氢氯噻嗪片的批准文号，其中公司为该药品通过一致性评价的首家企业。米内网化学药医疗终端数据显示国内城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生赖诺普利氢氯噻嗪片2021年度销售额为4552万元。
