格隆汇9月12日丨绿叶制药(02186.HK)公布，公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司(“博安生物”)开发的广谱新冠中和抗体BA-CovMab注射液已获中华人民共和国(“中国”)国家药品监督管理局批准进行临床试验。
自新冠肺炎疫情爆发以来，全球范围内已相继出现Alpha、Beta、Delta、Omicron等多种变异毒株。其中，Omicron是当下全球主要流行的新冠病毒变异株，也是国内本土新冠肺炎传播的主要变异株。尽管已有多款疫苗、治疗药物投入使用，但病毒的不断变异加强其传染性和逃逸能力，使疫苗的保护及治疗药物的疗效受到影响。面对新冠病毒的持续变异，开发广谱、高效的中和抗体药物用于治疗和预防给药显得尤为迫切。
博安生物凭借自有的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台，通过序贯免疫和序贯筛选，甄选出潜在广谱中和抗体BA-CovMab。冷冻电镜研究显示BA-CovMab结合在SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域(RBD)的保守表位上，避开了RBD中的大多数突变敏感位点，可以广泛有效地中和SARS-CoV-2各种变体，且大大降低对未来变体失去中和活性的风险。
目前已完成的体外假病毒中和试验数据显示：BA-CovMab对于D614G及Alpha、Beta、Delta、OmicronBA.1-BA.5等18种变异株具有广谱高效中和能力，对OmicronBA.1,BA.2,BA.2.12.1,BA.2.13,BA.2.75,BA.3,BA.4和BA.5的假病毒中和活性IC50值达1.24–5.52ng/mL。真病毒中和活性研究结果显示对OmicronBA.1和BA.2变异株中和活性优异。小鼠体内药效学研究结果证明BA-CovMab能有效预防和治疗OmicronBA.1和BA.2感染，显着降低动物感染模型肺部活病毒滴度2–3.5log10(p
