格隆汇10月31日丨健民集团(600976.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的通降颗粒《药物临床试验批准通知书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年8月5日受理的通降颗粒符合药品注册的有关要求，同意开展用于胃食管反流病肝胃郁热证的临床试验。
通降颗粒处方源于医疗机构院内制剂，功能主治为疏肝清热，和胃降逆。用于肝胃郁热证。症见烧心，反酸，嘈杂、胸骨后疼痛，嗳气、咽部异物感、胸胁胀满或胀痛，舌质红或略红，苔白或略黄，脉弦。适用于胃食管反流病见上述证候者。
目前通降颗粒已完成制备工艺、质量标准、稳定性及药理毒理等临床前研究。本品处方前期作为院内制剂在临床上取得了良好疗效，尤其是在治疗胃食管反流病肝胃郁热证方面，显示出较好的临床疗效，且未见明显不良反应，毒理试验结果也显示，本品安全性好，安全剂量范围较宽。
公司拥有通降颗粒独立完整自主的知识产权。截至目前，公司累计研发投入608.10万元。
