三鑫医疗(300453.SZ):血液透析粉获得医疗器械注册证

三鑫医疗(300453.SZ):血液透析粉获得医疗器械注册证
2022年11月08日 19:12 格隆汇APP

格隆汇11月8日丨三鑫医疗(300453.SZ)公布,公司于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为血液透析粉,适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

公司本次获得医疗器械注册证的枸橼酸型血液透析粉由A粉和B粉组成。A粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和枸橼酸组成,B粉由碳酸氢钠组成。与公司已获证的其他血液透析粉相比,该产品使用枸橼酸作为pH调节剂,其纠正酸中毒效果更明显,生物相容性更好,具有良好的抗凝作用,有利于保持透析器中空纤维和膜孔的通透性,改善透析效果,提高透析质量,符合临床个性化透析的需求。

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