绿叶制药(02186.HK):LY 03010在美国达到关键临床试验预设终点

绿叶制药(02186.HK):LY 03010在美国达到关键临床试验预设终点
2022年11月21日 06:35 格隆汇APP

格隆汇11月21日丨绿叶制药(02186.HK)发布公告,集团研发的用于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗新药棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(“LY 03010”)在美国开展的关键临床试验已经完成数据分析,结果显示达到预设终点,基于前期和FDA的沟通交流结果,LY 03010计划通过505(b)(2)的途径向美国食品药物管理局(“FDA”)提交新药上市申请(“NDA”)。公司相信,LY 03010满足当前亟待解决的临床需求,具备良好的市场潜力。同时,该产品将进一步丰富集团在CNS领域的产品管线,并协同集团于CNS领域现有的资源与优势,加速推动公司在该领域的布局和发展。

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