和铂医药-B(2142.HK):创新助力ADC领域突破性合作,诺纳生物持续释放平台价值

和铂医药-B(2142.HK):创新助力ADC领域突破性合作,诺纳生物持续释放平台价值
2022年12月29日 09:25 格隆汇APP

近期,国内ADC领域的一项重磅级出海授权交易引起了市场极大的关注。

12月23日午后,和铂医药发布公告,宣布旗下全资子公司诺纳生物与国内ADC领域龙头企业科伦博泰就抗体药物偶联物(ADC)的合作签署了两项补充协议。

双方一致同意将共同开发的两款ADC产品许可给被许可第三方,诺纳生物有权获得两款相关产品首付款、里程碑付款和分级特许权使用费的30%。其中产品1的预付款为3000万美元,诺纳生物所得为900万美元。

受消息利好刺激,当天和铂医药股价持续走高,盘中一度涨超50%,最后收涨36%。近一段时间,伴随公司一系列战略调整,市场利好连连。除了与科伦的合作之外,自2022年11月公司宣布成立诺纳生物起,已接连与ModernaTX、Dragonfly Therapeutics等全球头部药企开展合作。和铂医药也迎来强势反弹,估值上升通道或将开启。

数据来源:富途牛牛

以这次合作出发,来看看市场应声大涨的积极响应背后,暗示着诺纳生物及和铂医药什么样的价值线索?

1、ADC合作再进阶,平台价值持续变现

诺纳生物作为和铂医药旗下的一家国际化创新生物技术公司,致力于为全球合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现到临床研究审批(I to ITM,Idea to IND)的完整临床前药物开发服务。

早前公司就宣布许可科伦博泰利用诺纳生物Harbour Mice®平台用于发现全人源抗体以及其应用,包括结合科伦博泰的ADC技术开发ADC疗法。这次诺纳生物和科伦博泰的合作的深入更新落地,意味着公司拥有的自主建立的全H2L2转基因Harbour Mice®平台价值在ADC领域中取得了重要验证,有望更多且更好的开发差异化疗法,惠及全球患者。

这一进展既是诺纳生物发展中又一重要的里程碑事件,驱动其内在价值加速释放,又在一定程度上强化了市场对诺纳生物以及和铂医药未来的良好预期。

不过这里值得注意的一点是,公告中,和铂医药表示该补充协议在科伦博泰与第三方之间的协议生效后生效。

近期,科伦药业发布公告,宣布旗下子公司科伦博泰与默沙东签署独占许可及合作协议,将7款不同研发阶段的临床前ADC候选药物项目授权给默沙东,科伦博泰保留部分在中国大陆、香港和澳门研究、开发、生产制造和商业化的权利。合作生效后,科伦博泰将收到1.75亿美元首付款以及不超过93亿美元的里程碑金额。

基于此,不难联想到,和铂医药、科伦博泰以及默沙东背后的合作关系。

由上亦不难看到,科伦博泰正是看中了和铂医药旗下诺纳生物的研发能力及核心技术平台的独特优势。短短一个月,数项合作达成,诺纳生物的技术平台能力已经获得国内外各领域头部企业的充分认可,亦是和铂医药完善的创新药物开发能力的直接体现。

2、源头创新,赋能价值实现

随着药物创新领域竞争加剧,研发能力作为创新药企的核心竞争力,背后的技术平台既是生存根本,也是发展动力。

具体而言,诺纳生物所基于的Harbour Mice®全人源抗体转基因小鼠平台,较高的技术壁垒、独特的分子模块凸显出平台的稀缺性。该平台可生成经典抗体(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体,并与单B细胞克隆筛选平台相互协作从而优化抗体发现效率。

其中,H2L2平台可快速且大规模地制造具有经改良全人源可变区的典型两重两轻免疫球蛋白链抗体,实现内源性亲和力成熟及免疫效应功能优化。而HCAb平台为一种创新性人源抗体平台,能够制造广泛应用于不同大分子药物形态的(如纳米抗体、双特异性或多特异性抗体及CAR-T、CAR-NK等领域)“仅重链”抗体结构并具有良好开发可行性。

同时,Harbour Mice®平台具有全球范围内完整的专利覆盖,不仅巩固了自身在业内的竞争优势,还能够为全球合作伙伴的商业权益提供有效保护。如今,Harbour Mice®平台的产品已得到超过50个行业及学术界合作伙伴的验证和支持。

资料来源:公司资料

在此平台基础上,公司还自主研发出新一代的免疫细胞衔接器双抗平台HBICE®,独有的HBICE®分子可以同时特异性地识别肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原和免疫细胞(例如T细胞或NK细胞)上的CD3分子或者其他共刺激分子,将免疫细胞和肿瘤细胞进行桥联,进而募集肿瘤细胞附近的免疫细胞有针对性的对肿瘤细胞进行杀伤,同时防止了非肿瘤细胞区域的免疫细胞激活,有效的提升安全性。

另外,HBICE®平台还拥有非常良好的设计灵活性,可以根据目标靶点、临床用途等设计出具有不同结构和结合方式的分子,例如“2+1”非对称结构的双抗等,以实现那些依靠组合疗法无法实现的分子作用机制。

由此,依托于完善的技术开发路径和核心技术平台,再加上业内多年的创新药物研发经验,和铂医药逐步打造并形成了多款潜在“FIC”及“BIC”产品管线,均有着强大的应用前景和商业价值。

公司也通过自主开发的产品管线证明了平台价值。以不前久和铂医药公布其自研产品Porustobart(HBM4003)联用特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床试验结果为例。作为Harbour Mice®平台所开发的创新药物,HBM4003显著提升的ORR数据优于中国所有公开的黑色素瘤临床数据,展现出良好的临床价值,有望为中国的黑色素瘤患者提供更优选择。

在笔者看来,诺纳生物的全球专利技术平台,能够赋能源头创新,真正助推全球新一代抗体药物的开发,同时也加速了和铂医药自身价值的实现。

3、全球授权塑造国际影响力,加速创新研发“飞轮”转动

回顾过去几年,除了此次与科伦博泰的合作以外,和铂医药一直以来也在不断通过产品授权、平台授权等多种商业合作模式,积极布局新一代双抗、细胞治疗、ADC、mRNA等创新疗法,实现技术平台的价值兑现。凭借着领先技术平台以及许多仍处于早期商业化阶段的创新产品,早已吸引了海内外多家药企的关注。

例如,在新冠病毒开始肆虐全球之时,和铂医药就发现了SARS抗体有交叉中和新冠病毒的特点,开发出一款针对新冠病毒有着非常强作用的全人源中和抗体ABBV-47D11。

2020年,和铂医药与全球领先的生物制药公司艾伯维达成全球合作协议,后者将从和铂医药获得授权,针对冠状病毒预防、治疗的全人源中和抗体ABBV-47D11开展临床试验。

另外,HBM7022作为一款中国首个“出海”的双抗产品,是基于和铂医药HBICE®平台生成的新型Claudin18.2xCD3双抗,可通过结合肿瘤细胞及T细胞,从而活化T细胞并杀伤肿瘤细胞,仍处于临床前阶段。

其独特的“2+1”结构,不仅能够提供更好的肿瘤选择性,扩大治疗窗口,还能够在保证高杀伤性的同时,降低细胞因子风暴的风险。

今年4月,和铂医药与阿斯利康签订HBM7022全球授权协议,将获得2500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款及净销售额的特许授权费。

两大全球权益的合作授权打响了和铂医药在海外创新药领域的名声,也标志着其开启了打造全球品牌的探索之路。

紧接着在今年11月短短一个月的时间中,和铂医药旗下的诺纳生物就先后与全球mRNA疗法巨头ModernaTX Inc.以及世界领先的NK细胞疗法先驱Dragonfly Therapeutics展开了合作。

前者将充分利用公司专有的全人源重链抗体平台HCAb,研究及开发基于核酸的免疫疗法。诺纳生物将一次性获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及相关分级特许使用权费。后者将利用HCAb转基因小鼠平台生成全人源重链抗体,用以双特异性抗体及多特异性抗体疗法的开发。

资料来源:公司资料

整体而言,领先行业且具备广泛应用空间的技术平台、能够实现高质量项目交付且覆盖Idea to IND的全流程解决方案、以及开放合作模式+技术平台授权的商业模式,使诺纳生物迅速成为助力和铂医药的新增长支柱,未来能够持续不断的为市场带来创新化的前沿产品,最终实现品牌的价值兑现和认可。

4、结语

当下,和铂医药所打造的平台生态价值正不断显现,旗下诺纳生物持续吸引业界中的优质资源并产生协同作用。可以说,其在为全球创新药企的商业化落地带来价值的过程中,亦在为自身提供长期成长动能。

这实质上是和铂医药自成立以来不断在行业内深耕,透过系统性的布局和商业模式的迭代优化,分化出诺纳生物这一具备强大的平台技术及专业积累的国际化创新生物技术公司。全球业内各头部药企的争先合作更是进一步验证了公司自身优质的综合实力以及成长确定性。

从另一个角度来说,和铂医药更像是创新药产业中的一个孵化者,不断开发出满足市场需求的创新产品,最终实现自身价值的不断迁跃。

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