格隆汇1月13日丨华仁药业(300110.SZ)公布，近日，华仁药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“碳酸氢钠林格注射液”的《药品注册证书》。碳酸氢钠林格注射液为多种电解质(含钠、钾、镁、钙离子)成份组成的复方制剂，适用于循环血量和组织间隙液减少时补充、纠正细胞外液，纠正代谢性酸中毒。
碳酸氢钠林格注射液原研公司为日本大冢制药，于2008年在日本获批，并于2010年在日本上市，商品名为ビカネイト輸液(英文商品名：Bicanate)。目前国内共有6家企业(含华仁药业)取得了碳酸氢钠林格注射液的注册证书(数据来源：国家药品监督管理局网站)。根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)相关规定，公司此次获得注册证书的碳酸氢钠林格注射液视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据米内网数据统计，2021年碳酸氢钠林格注射液在中国城市公立医院销售额为3.3845亿元。
