健康元(600380.SH):丽珠集团注射用伏立康唑获批注册

健康元(600380.SH):丽珠集团注射用伏立康唑获批注册
2023年01月31日 17:18 格隆汇APP

格隆汇1月31日丨健康元(600380.SH)公布,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(简称:丽珠集团)收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,丽珠集团提交的注射用伏立康唑已获批注册。

注射用伏立康唑历经4年研发,上市申报注册的受理时间为2020年10月(受理号:CYHS2000726)。该品是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,可用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

截至公告日,注射用伏立康唑累计直接投入的研发费用约为人民币2717.72万元。

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