北大医药(000788.SZ):注射用头孢噻肟钠通过一致性评价

北大医药(000788.SZ):注射用头孢噻肟钠通过一致性评价
2023年02月07日 16:52 格隆汇APP

格隆汇2月7日丨北大医药(000788.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。药品通用名称:注射用头孢噻肟钠;规格:0.5g,1.0g(按C16H17N5O7S2计)。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢噻肟钠为半合成的第三代头孢菌素类抗生素,对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。临床主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。

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