仙琚制药(002332.SZ):已于2022年7月底完成黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册申报工作,为国内首家申报

仙琚制药(002332.SZ):已于2022年7月底完成黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册申报工作,为国内首家申报
2023年03月03日 15:02 格隆汇APP

格隆汇3月3日丨仙琚制药(002332.SZ)近期接受机构调研时,就“公司后续增量品种展望”时表示,

(1)现有主要制剂产品:

庚酸炔诺酮注射液作为保护女性生育能力的产品,公司原料药及制剂均为国内独家产品。以临床需求为导向,2022年2季度开始作为战略性品种推广,到目前为止取得了较好的成效。2023年将按既定的销售思路,积极开展产品覆盖和学术推广。

舒更葡糖钠注射液作为公司2022年通过境内药品生产注册的新产品,目前原研市场渗透率不高,2023年1月被纳入《国家医保目录》(2022年版)后将进一步降低患者负担,提高患者可及性,使更多患者受益,预计将对产品的市场覆盖起到积极作用。公司积极开展市场准入工作。

近年获批的地塞米松磷酸钠注射液、泼尼松龙片等产品,公司结合市场需求,积极开展推进工作,将给公司带来新的增长点。呼吸科系列保持较好增速、普药系列保持稳健增长。

(2)后续部分接力制剂产品:

黄体酮缓释凝胶,在辅助生殖中补充孕酮,目前在售的仅有原研默克公司的产品。公司已于2022年7月底完成黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册申报工作,该产品为国内首家申报,争取早日获批,是公司申报重点产品之一。

地屈孕酮片已开展申报前的相关工作,争取早日完成申报。从第三方数据显示,地屈孕酮片、黄体酮阴道缓释凝胶存在较大临床需求。

屈螺酮炔雌醇片(II)(参比制剂为原研产品德国拜耳的优思悦)根据相关申报进展,争取今年获批。

呼吸科产品,目前两个重点呼吸科产品糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂的一致性评价工作正在按计划推进。除此,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。公司重点选取一些有壁垒的呼吸类复杂制剂开展研发立项,动态布局产品梯队,以临床需求为导向、以复杂制剂平台技术为基础,创新驱动、仿创结合。

环索奈德吸入气雾剂将根据临床需求开始重新启动市场规划。

公司积极推进研发聚焦工作,以复杂制剂技术平台为基础,制剂产品研发围绕妇科及辅助生殖、麻醉及肌松、呼吸科等核心治疗领域构建产品群和梯队,在专科治疗领域里去寻找、获得所需要的潜力产品,为公司今后5-10年的持续稳健发展做好产品储备。

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