格隆汇3月6日丨寿康集团(00575.HK)公布，公司的欧洲商业合作伙伴于2022年9月15日收到欧洲药品管理局的批准，将一间替代欧洲制造商添加到档案中。获得批准后，公司的欧洲商业合作伙伴已于2023年2月收到前两批商业批次FortacinTM以供在德国及意大利销售。随着于2023年期间恢复供应，公司预计其他主要欧洲市场的销售亦将会继续。我们的欧洲商业合作伙伴亦向英国药品和健康产品管理局("英国药品和健康产品管理局")提交了相同的FortacinTM档案，以便欧洲制造商获批准为第三方制造商。公司的欧洲商业合作伙伴预计将于2023年第一季度末获得英国药品和健康产品管理局的批准。一旦英国药品和健康产品管理局批准替代制造商，公司的一家全资附属公司Plethora将向英国药品和健康产品管理局提交SenstendTM(FortacinTM于中华人民共和国市场采用的名称)的相同档案，以便公司在中国的商业战略合作伙伴江苏万邦生化医药集团有限责任公司("江苏万邦医药")可以将替代制造商添加到其在中国提交新药申请("新药申请")的档案中。
我们希望此新制造商能够向我们的商业战略合作伙伴持续供应FortacinTM，从而为集团带来特许权使用费。
