欧康维视生物-B(01477.HK):OT-702 III期临床试验于中国完成受试者入组

欧康维视生物-B(01477.HK):OT-702 III期临床试验于中国完成受试者入组
2023年03月13日 22:31 格隆汇APP

格隆汇3月13日丨欧康维视生物-B(01477.HK)宣布,OT-702(阿柏西普生物类似药)已于2023年3月3日完成III期临床试验的416名受试者入组,标志着OT-702在中国的III期临床试验完成受试者入组。

OT-702的III期临床试验计划为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验,以比较OT-702与EYLEA®(阿柏西普眼内注射溶液)对治疗湿性年龄相关性黄斑变性的有效性及安全性。根据2020年10月订立的合作及独家推广协议,集团与绿叶制药集团有限公司(2186.HK)的附属公司山东博安生物技术有限公司("博安生物")(6955.HK)共同开发OT-702的III期临床试验。根据该协议,集团已获得博安生物在中国内地推广及商业化OT-702的独家权利。

OT-702 为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液。作为EYLEA®(阿柏西普眼内注射溶液)的生物类似药,OT-702适用治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体,OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合,阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。OT-702与EYLEA®(阿柏西普眼内注射溶液)的头对头比较研究表明,在理化特性及生物学活性上具有高度相似性。其I期临床试验结果显示,OT-702具有良好的安全性及耐受性。

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