寿康集团(00575.HK):Fortacin/Senstend在中国第三期随机临床试验取得十分优秀成果

寿康集团(00575.HK):Fortacin/Senstend在中国第三期随机临床试验取得十分优秀成果
2023年04月17日 20:02 格隆汇APP

格隆汇4月17日丨寿康集团(00575.HK)宣布,由公司的商业战略合作伙伴江苏万邦生化医药集团有限责任公司("江苏万邦医药")在中国进行的Senstend治疗早泄的第三期双盲安慰剂对照研究已达到阴道内射精潜伏时间("阴道内射精潜伏时间")的所有四个共同主要终点、早泄指数射精控制及早泄指数性满足范畴以及早泄指数困扰。与基线及安慰剂相比,Senstend在阴道内射精潜伏时间、射精控制及满意度方面产生了临床及数据上的显著增加,并减少了痛苦。与我们之前在欧洲及美国进行的研究一样,Senstend得到了中国患者及伴侣的良好耐受,且并无报告新的副作用。

集团行政总裁Jamie Gibson表示,"我们对在中国第三期临床研究的该等极为重要且优秀的成果感到高兴,这加强了欧洲及美国第三期临床研究的成果。此乃中国监管提交过程中的重要里程碑。我们目前期待我们在中国的商业合作伙伴在2023年第三季度末向国家药品监督管理局提交新药申请,并预计12个月后获得批准。"

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