先声药业(02096.HK):先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)新适应症获国家药监局签发药物临床试验批准通知书

先声药业(02096.HK):先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)新适应症获国家药监局签发药物临床试验批准通知书
2023年05月02日 07:01 格隆汇APP

格隆汇5月2日丨先声药业(02096.HK)发布公告,2023年4月27日,集团创新药先必®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)脑出血(ICH)新适应症已获中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展多中心、随机双盲、安慰剂对照II期临床试验评价不同剂量依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合常规内科疗法治疗脑出血患者的有效性和安全性。

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