汉森制药(002412.SZ):碘海醇注射液通过一致性评价

汉森制药(002412.SZ):碘海醇注射液通过一致性评价
2023年05月08日 18:14 格隆汇APP

格隆汇5月8日丨汉森制药(002412.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“碘海醇注射液”的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B02024、2023B02025),该药品两种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

碘海醇注射液为X线造影剂,可用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT增强检查、颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影、关节腔造影、经内窥镜胰胆管造影(ERCP)、疝或瘘道造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、经皮肝胆管造影(PTC)、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。

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