格隆汇5月16日丨新华医疗(600587.SH)公布，公司和子公司收到药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
其中，三类医疗器械注册证产品名称为放射治疗X射线图像引导系统，该产品配合放射治疗设备，用于患者放射治疗的引导和位置验证。本产品由kV级X射线源，与平板探测器同步围绕等中心旋转一定的角度，在旋转过程中每隔一定的角度球管会产生射线，并在探测器上进行数字摄影，然后计算机对采集到的图像序列进行重建，得到断层图像，最后与参考图像配准，得到摆位误差。
二类医疗器械注册证产品名称为无源内窥镜下骨科手术工具，适用于膝关节关节镜手术、检查；产品根据各型号规格的不同应用环境及作用，选用优质不锈钢进行加工制作。产品精细度高，定位、导向、打孔精准。产品规格齐全，可覆盖各种不同年龄、不同体格人群的手术需要。产品名称为糖化血红蛋白质控品，用于与本公司生产的糖化血红蛋白分析仪及试剂配套使用，用于临床检验中糖化血红蛋白分析系统的质量控制。糖化血红蛋白质控品最大程度模拟人血成分，更适用于临床的质量控制。其操作简单、易于保存、冻干粉的形式保证了产品的稳定性和可靠性。产品具有正常值和异常值两个参考水平，对于糖化血红蛋白检测系统的质量控制具有重要的作用。
