健友股份(603707.SH):获得美国FDA唑来膦酸注射液药品注册批件

健友股份(603707.SH):获得美国FDA唑来膦酸注射液药品注册批件
2023年06月06日 18:48 格隆汇APP

格隆汇6月6日丨健友股份(603707.SH)公布,公司子公司香港健友实业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的唑来膦酸注射液,5mg/100mL(0.05mg/mL)(ANDA号:213371)批准信,唑来膦酸注射液适用于男女骨佩吉特(Paget)病的治疗。治疗适用于血清碱性磷酸酶升高2倍或高于年龄特异性正常参考范围上限的骨Paget病患者,或有症状的患者,或有疾病并发症风险的患者。

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