格隆汇10月9日丨绿叶制药(02186.HK)发布公告，集团已通过505 (b) (2)的途径向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(“LY 03010”)的新药上市申请(“NDA”)，用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。LY 03010基于集团的长效及缓释技术平台自主研发，有望成为首个在美国获批的由中国企业生产的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂。目前，LY 03010在中国已处于上市审评阶段。
帕利哌酮是治疗精神分裂症的一线用药之一，可缓解精神病阳性症状，同时改善认知和情感症状。帕利哌酮有口服片剂及长效注射针剂两种剂型。相比口服剂型，长效注射剂具有给药频次少、维持长时间稳定的有效血药浓度等特点，从而提升患者依从性，在长期治疗中能更为显著地降低复发风险，改善患者长期获益。
