格隆汇2月21日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片境内生产药品注册受理通知书。雌二醇片,规格为1mg,参比制剂为美国上市的雌二醇片(商品名:ESTRADIOL)。
雌二醇片参比制剂由BARR LABORATORIESINC开发,于1997年10月22日被美国FDA批准上市。雌二醇片的适应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病,同时可以预防骨质疏松。
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