格隆汇2月28日丨新华制药(000756.SZ)公布,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发有关本公司泼尼松(“本品”)的《化学原料药上市申请批准通知书》。
本品具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。当严重中毒性感染时,本品与大量抗菌药物配合使用,可有良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解作用。
本品为肾上腺皮质激素类药物,其片剂已被列入《国家基本药物目录》(2018版),且属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种。据相关数据库统计显示,2023年泼尼松制剂全球销售额约4.08亿美元,消耗原料药约43.2吨。
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