格隆汇3月20日丨药明巨诺-B(02126.HK)发布公告，截至2023年12月31日止年度，实现收入人民币1.739亿元，同比增加19.3%。该增长是由于公司的靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞(“CAR-T”)免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液(“relma-cel”)，研发代码：JWCAR029)持续商业化。倍诺达®获批准用于治疗成人患者的复发或难治性(“r/r”)大B细胞淋巴瘤(“LBCL”)及r/r滤泡性淋巴瘤(“FL”)。随着市场不断发展，公司预期倍诺达®的销售收入会继续增加，卓越的产品特性可为患者带来突破性价值及预期更多的适应症获批准。报告期内，毛利同比增加50.1%至人民币8820万元。
根据披露，2023年年度，作为一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，公司的业务取得进一步重大进展，并实现重要里程碑，运营效率全面提升，例如毛利率进一步提高、销售开支控制良好、组织精简、现金流出净额减少等。公司的领先产品倍诺达®在商业化方面持续取得重大进展。此外，凭藉卓越的临床开发及运营能力，国家药监局已批准有关倍诺达®用于不符合移植条件的r/r LBCL患者的二线治疗的临床研究用新药(“IND”)申请，且公司已开展相关临床试验的患者入组。国家药监局已进一步批准(i)倍诺达®治疗r/r套细胞淋巴瘤(“MCL”)患者的补充新药申请(“补充新药申请”)；及(ii)有关倍诺达®用于治疗系统性红斑狼疮(“SLE”)的IND申请。公司目前预期倍诺达®有望成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。公司亦启动JWATM 214治疗晚期肝细胞癌(“HCC”)的研究者发起试验(“IIT”)。此外，公司在研发具有全球商业化潜力的创新产品方面取得了重大进展。
