远大医药(00512.HK)引进全球创新的治疗蠕形蟎睑缘炎及蠕形蟎导致的睑板腺功能障碍产品

远大医药(00512.HK)引进全球创新的治疗蠕形蟎睑缘炎及蠕形蟎导致的睑板腺功能障碍产品
2024年03月27日 17:26 格隆汇APP

格隆汇3月27日丨远大医药(00512.HK)公告,集团与联拓生物科技有限公司和 Tarsus Pharmaceuticals, Inc.("Tarsus")达成产品引进战略合作协议。在相关条件获得满足后,集团将以 1,500 万美元的首付款及一定金额的注册里程碑费用为代价取得用於治疗蠕形蟎睑缘炎及蠕形蟎导致的睑板腺功能障碍的全球创新眼用制剂 TP-03 在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。此次战略合作将深化本集团在眼科领域的产品布局。

TP-03 是一款对 γ-氨基丁酸门控氯离子通道("GABA-Cl")具有选择性的非竞争性拮抗剂,其通过选择性抑制蠕形蟎体内的 GABA-Cl,使虫体麻痹和死亡,进而彻底治癒蠕形蟎睑缘炎。此外,TP-03 具有高度亲脂性,可促进其在蟎虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。TP-03 已在美国完成了两项关键性临床研究,共入组 800 余名蠕形蟎睑缘炎患者,根据临床结果显示,两项研究均达到了主要终点和所有次要终点,具有统计学意义,且未发生与治疗相关的严重不良事件。该产品已于2023年七月获得美国食品药品监督管理局("FDA")批准上市,是目前 FDA 批准的首款也是唯一一款针对蠕形蟎睑缘炎的药物。此外,TP-03 在美国开展的用于治疗蠕形蟎导致的睑板腺功能障碍的 II 期临床研究也显示出了阳性的顶线结果。

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