和黄医药、信达生物:治疗子宫内膜癌中国新药上市申请受理

和黄医药、信达生物:治疗子宫内膜癌中国新药上市申请受理
2024年04月02日 13:32 格隆汇APP

和黄医药(0013.HK)和信达生物(1801.HK)宣布呋喹替尼与信迪利单抗的联合疗法,用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整,或非微卫星高度不稳定的子宫内膜癌患者的新药上市申请已获国家药监局受理并予以优先审评。

和黄医药研发负责人及首席医学官石明表示,这是呋喹替尼和免疫检查点抑制剂信迪利单抗联合疗法的首个监管注册申请。子宫内膜癌仍然是最常见的妇科恶性肿瘤之一,期待为子宫内膜癌患者带来这一翘首以盼的治疗进展,以改善他们的治疗结果。

信达生物高级副总裁周辉表示,对新药上市申请获受理并予以优先审评感到兴奋,这增加公司为子宫内膜癌患者带来新的治疗选择的潜力。

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