格隆汇4月10日丨新华制药(000756.SZ)公布，近日，山东新华制药股份有限公司的全资子公司山东淄博新达制药有限公司(简称“新达制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克洛胶囊(以下简称“本品”)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢克洛最早由美国礼来公司研发,是第二代口服头孢菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。适用于治疗敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。
头孢克洛胶囊属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种。据相关数据显示，2022年中国城市公立医院头孢克洛销售额达人民币9.41亿元。
